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安进旗下偏头痛新药Aimovig的药物申请或将获得批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-03 15:02  浏览次数:271
摘 要:偏头痛(migraine)是一类有家族发病倾向的原发性头痛疾病,因大脑深层的一个机制被激活,促使头部神经和血管周围释放出致痛性炎性

偏头痛(migraine)是一类有家族发病倾向的原发性头痛疾病,因大脑深层的一个机制被激活,促使头部神经和血管周围释放出致痛性炎性物质所致。世界卫生组织将其列为最致人衰弱的疾病之一。

据悉,近年来,科学家对偏头痛的机制有了进一步了解,但对具体信号通路和生物标记物的认识尚不充分。降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide,CGRP)通路是第一个被研究的药物(http://www.chemdrug.com/)靶点。

  CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域表达。到目前为止研究表明阻断CGRP通路对于治疗偏头痛是有效的。它与现有的曲坦类(血清素1B / 1D激动剂)和阿片类药物的作用机制明显不同。

  2018年1月,安进(Amgen)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布其偏头痛新药(http://www.chemdrug.com/)Aimovig(erenumab)在3b期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)LIBERTY取得了积极结果。

  Aimovig是目前唯一一个在研的通过选择性阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头疼的全人源化单克隆抗体。此前已有多项研究对它在偏头疼预防中的安全性和有效性进行了评估,均达到了主要和次要终点。

  安进表示,50%的患者报告显示,服用Aimovig高剂量(140毫克)可使偏头痛天数减少了50%或更多(安慰剂实验组为26.6%)。

  目前,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经接受安进旗下Aimovig的药物申请,目标批准日期为2018年5月17日。

 

 
 
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