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再极医药临床产品Max-40279已正式获得FDA颁发的孤儿药资质

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-02 09:52  浏览次数:267
摘 要:近日,广州再极医药科技有限公司(以下简称再极医药)宣布,其临床产品Max-40279已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤

近日,广州再极医药(http://www.chemdrug.com/)科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“再极医药”)宣布,其临床产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Max-40279已正式获得美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))颁发的孤儿药资质,该产品由再极医药科研人员自主研发,用于治疗急髓性白血病(AML)。

临床前研究数据显示,Max-40279通过对FLT3和FGFR的双重强烈抑制和较高的骨髓血药浓度,有效克服当前临床应用药物的骨髓FGF通路激活的耐药性,是国际领先临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)产品。

  关于再极医药

  再极医药于2016年在广州成立,并在在美国和澳洲建立临床运营中心,是一家开发拥有全球知识产权创新药(http://www.chemdrug.com/)物的医药公司。

  该公司产品研发以口服肿瘤免疫PD-1/PD-L1抑制剂为核心,以肿瘤靶向药物为前锋,以肿瘤免疫和靶向药物的全口服联用为终极目标。

  据悉,再极医药曾获得分享投资等投资方的A轮融资。
 

 
 
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