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Nabriva Therapeutics和Roivant Sciences在大中华地区合作开发和推广lefamulin

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-29 10:24  浏览次数:116
摘 要:肺炎是全球传染病死亡的主要原因。在中国,肺炎是城市地区的第四大死因,也是农村地区的主要死因。  近日Nabriva Therapeutics

肺炎是全球传染病死亡的主要原因。在中国,肺炎是城市地区的第四大死因,也是农村地区的主要死因。

  近日Nabriva Therapeutics和Roivant Sciences宣布,在大中华地区合作开发和推广lefamulin。

  关于Lefamulin

  Lefamulin是截短侧耳素的半合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)衍生物,抑制细菌生长的关键过程。

  在临床前研究中,Lefamulin已经显示出针对最常引起CABP的病原体的靶向活性谱,包括多重耐药菌株。Lefamulin的新作用机制可能被用作治疗CABP的一线经验性单一疗法。

  Lefamulin已经完成了一项关键的国际3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),用于治疗中度至重度社区获得性细菌性肺炎(CABP)的成人患者。

  Lefamulin的第二个关键的国际3期临床试验数据预计将在2018年春季公布。

  合作内容:

  作为许可协议的一部分,Nabriva已授予Roivant子公司(http://www.chemdrug.com/company/)在大中华地区独家开发并推广lefamulin的权利。

  Nabriva和Roivant公司将建立一个联合开发委员会来审查和监督所有的开发和推广计划。Nabriva将获得500万美元的预付款,并且将有资格获得高达约9000万美元的里程碑款项,包括相关监管和商业化里程碑等。

  Nabriva还将根据销售额获得低两位数的版税。Roivant的子公司将全权负责所有必要的临床开发和监管申报,以确保lefamulin在该地区获批上市。

  Nabriva Therapeutics预计,于2018年下半年在美国提交Lefamulin的新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

 
 
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