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Array公司治疗黑色素瘤的组合疗法可延长患者无进展生存期

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-23 16:58  浏览次数:67
摘 要:转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的皮肤癌。只有大约20%诊断为癌症晚期的病人能够存活超过5年。  今日,Array BioPharma宣布

转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的皮肤癌。只有大约20%诊断为癌症晚期的病人能够存活超过5年。

  今日,Array BioPharma宣布,治疗BRAF突变晚期,不可切除或转移性黑素瘤患者的关键3期COLUMBUS试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。

  该研究表明,接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比,其无进展生存期(PFS)明显延长。

MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶。研究表明,这一通路控制了包括增殖、分化、存活和血管生成在内的几个关键细胞活动。

  Binimetinib和encorafenib分别是MEK和BRAF的小分子抑制剂,有望对这两类蛋白进行抑制,从而控制疾病。

  关于COLUMBUS试验

COLUMBUS试验(NCT01909453)是一个两部分,国际,随机,开放标签的3期临床试验,旨在评估与vemurafenib或encorafenib的单独疗法相比,binimetinib和encorafenib组合疗法的安全性和有效性。

  该试验的研究对象是921名患有BRAF V600突变而导致不可切除或转移性黑色素瘤的患者。COLUMBUS的第1部分研究结果表明,COMBO450(每日一次450毫克encorafenib和每日两次45毫克binimetinib)显着延长晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的PFS。其PFS由使用vemurafenib的7.3个月增加到了14.9个月(HR 0.54,95%CI:0.41-0.71,P<0.001)。

  COLUMBUS第2部分的研究目的是为了评估binimetinib在组合疗法里的作用。结果显示,接受COMBO300(每日一次300毫克encorafenib和每日两次45毫克binimetinib)治疗的患者的中位PFS为12.9个月,而接受单剂encorafenib治疗的患者为9.2个月(HR 0.77,95%CI:0.61-0.97,p=0.029)。

 

 
 
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