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Reata公司bardoxolone methyl 治疗PH-ILD临床2期试验获得了积极数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-23 14:24  浏览次数:209
摘 要:昨天(3月22日)美国临床阶段生物制药公司Reata宣布称,公司用于评估bardoxolone methyl (bardoxolone)用于间质性肺疾病患

昨天(3月22日)美国临床阶段生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Reata宣布称,公司用于评估bardoxolone methyl (bardoxolone)用于间质性肺疾病患者肺动脉高压(PH-ILD)治疗的临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)LARIAT获得了积极的顶线研究数据。

  关于Bardoxolone methyl

Bardoxolone methyl是一种实验性的口服Nrf 2激活剂。Nrf 2作为一种转录因子,通过恢复线粒体功能、减少氧化应激和抑制促炎信号,诱导炎症反应的分子通路。

  美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予bardoxolone methyl用于奥尔波特综合征和肺动脉高压治疗的孤儿药地位。Bardoxolone methyl目前正在进行用于奥尔波特综合征治疗的名为CARDINAL的临床3期试验,同时在进行CTD-PAH治疗的3期试验CATALYST。

在证实结缔组织病相关肺动脉高压 (CTD-PAH)患者6分钟步行距离(6 MWD)显示临床意义的改善后,公司开展了此次对间质性肺疾病所致肺动脉高压患者的小型探索性队列研究,以确定该药物(http://www.chemdrug.com/)潜在的扩展应用潜力。

  这项试验得到的结果显示,试验的主要终点指标(从6 MWD基线水平到第16周的改变)出现显著改善,而且没有发现安全信号。

  该试验的目的是评价PH和特发性肺纤维化(IPF)或结节病对6 MWD的影响,后两者属于间质性肺疾病的常见形式。安慰剂对照试验持续时间为16周,让8名IPF患者和25名结节病患者按照2:1分别随机服用bardoxolone或安慰剂,对与基线相比6 MWD的改善情况进行检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)

  治疗16周后,随机服用bardoxolone的IPF患者的6 MWD较基线38 m显著增加(p<0.05),而安慰剂治疗组则出现非明显减少(13m)。随机服用bardoxolone治疗的结节病患者在第16周的6 MWD水平也明显高于基线值17m(p<0.05),而安慰剂治疗的患者则出现9m的无显著增加。

 
 
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