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恒瑞医药将于近期开展 SHR6390 片的 II 期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-22 16:37  浏览次数:94
摘 要:昨天晚间,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展 SHR6390 片的 II 期临床试验。2014年4月1日,恒

昨天晚间,恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)发布公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展 SHR6390 片的 II 期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

2014年4月1日,恒瑞医药及上海恒瑞医药有限公司向江苏省食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局递交临床试验申请获受理。

  关于SHR6390

  SHR6390 是一种 CDK4/6 选择性抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。

  截至目前, 恒瑞医药在该研发项目上已投入研发费用约为 3,300 万元人民币。

  全球首个上市的 CDK4/6 抑制剂为辉瑞公司研发的palbociclib,商品名 Ibrance,于 2015 年 2 月通过加快审评途径获美国食品药品监督管理局批准上市,目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。其他已上市的 CDK4/6 抑制剂有诺华研发的 Ribociclib(商品名 Kisqali)和礼来研发的Abemaciclib(商品名 Verzenio)。

  目前中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与本品同靶点的药物(http://www.chemdrug.com/)上市。经查询 IMS 数据库,该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的同类产品 2017 年全球销售额约为 34.88 亿美元。

 

 
 
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