人福医药控股子公司收到FDA关于萘普生钠软胶囊的ANDA批准文号

　　昨天（３月１９日），人福医药(http://www.chemdrug.com/)集团股份公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告称，近日其控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.（以下简称“美国普克”）收到美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）关于萘普生钠软胶囊的ANDA批准文号。

　　此次ANDA获得美国FDA审评批准，意味着人福医药可以生产并在美国市场销售萘普生钠软胶囊。

　　关于萘普生钠

　　萘普生钠是一种非固醇类止痛及抗发炎药物(http://www.chemdrug.com/)，主要用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎，以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎和痛风等病症引发的强直性反应。

　　根据数据显示，萘普生钠软胶囊2017年在美国市场的总销售额约为6,000万美元，生产厂商为BIONPHARMA。

　　根据资料显示，2016年度萘普生钠所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1亿元人民币，主要生产厂商包括湖南金健药业有限责任公司、海南皇隆制药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司等。