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人福医药控股子公司收到FDA关于萘普生钠软胶囊的ANDA批准文号

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-20 10:03  浏览次数:99
摘 要:  昨天(3月19日),人福医药集团股份公司发布公告称,近日其控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.(以下简称美国普克)
  昨天(3月19日),人福医药(http://www.chemdrug.com/)集团股份公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告称,近日其控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.(以下简称“美国普克”)收到美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))关于萘普生钠软胶囊的ANDA批准文号。

  此次ANDA获得美国FDA审评批准,意味着人福医药可以生产并在美国市场销售萘普生钠软胶囊。

  关于萘普生钠

  萘普生钠是一种非固醇类止痛及抗发炎药物(http://www.chemdrug.com/),主要用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎,以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎和痛风等病症引发的强直性反应。

  根据数据显示,萘普生钠软胶囊2017年在美国市场的总销售额约为6,000万美元,生产厂商为BIONPHARMA。

  根据资料显示,2016年度萘普生钠所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1亿元人民币,主要生产厂商包括湖南金健药业有限责任公司、海南皇隆制药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司等。
 
 
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