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MorphoSys公开正在进行的单组2期临床试验L-MIND的更新数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-15 13:29  浏览次数:197
摘 要:DLBCL是世界上最常见的恶性淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的30%。DLBCL患者中有30%至40%接受一线治疗后没有缓解或疾病复发。

DLBCL是世界上最常见的恶性淋巴瘤,约占所有非霍奇金淋巴瘤的30%。DLBCL患者中有30%至40%接受一线治疗后没有缓解或疾病复发。

  近日,德国生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)MorphoSys公开了正在进行的单组2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)L-MIND的更新数据。L-MIND试验在复发性难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,研究了MOR208抗体加来那度胺(lenalidomide)组合的疗效和安全性。

  MOR208是一种针对CD19的在研Fc工程化单克隆抗体,目前正在进行临床开发。

  相关研究

L-MIND研究纳入了复发性难治性DLBCL患者,这些患者不适用HDC和ASCT,并且接受过至多三种先前治疗,其中至少有一种治疗方案包括抗CD20靶向治疗(如利妥昔单抗)。

  2017年11月,该试验完成了81名患者的募集。今天报告的更新中期数据包括了所有参加L-MIND试验的81名患者,其中68名患者在数据截止时可由研究人员进行疗效评估。入选患者的中位年龄为72岁,并且接受了中位两次的先前治疗 。

数据显示,在中位观察时间8.3个月中,68例患者中有33例缓解,总体缓解率(ORR)为49%,有31%的患者完全缓解(CR)。12个月时的初步无进展生存率(PFS)为50.4%(95% CI:40-67%),初步中位PFS未达到。33例中有29例(88%)在数据截止时缓解正在进行中。中位缓解时间为1.8个月,完全缓解的中位时间为3.6个月。

  治疗组合没有观察到意外毒性,并且没有与MOR208输注相关反应(IRR)的报告。

 
 
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