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科伦药业VEGFR2全人源单克隆抗体注射液获得CFDA签发的《药物临床试验批件》

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-14 15:04  浏览次数:51
摘 要:  今天,四川科伦药业发布公告称,其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的重组抗血管内皮生长因子受体 2(VEGFR2
  今天,四川科伦药业发布公告称,其控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)四川科伦博泰生物医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司开发的重组抗血管内皮生长因子受体 2(VEGFR2)全人源单克隆抗体注射液获国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局核准签发的《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  Cyramza®是由美国礼来开发的全球首个靶向 VEGFR2(血管内皮生长因子受体2)的全人源化单克隆抗体药物,于 2014 年在美国、日本和欧盟批准上市。

  Cyramza®是通过抑制肿瘤血管生成达到抑制肿瘤的目的,是目前唯一一个无需筛选患者的治疗胃癌二线靶向药物,被权威指南推荐为胃癌二线首选药物,此外还可用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗。

  科伦药业开发的重组抗 VEGFR2 单抗氨基酸序列与 Cyramza®一致,制剂处方更优,工艺稳定,质量可控,且非临床药效、药代、安全性特征与 Cyramza®高度相似。

  截至目前,科伦药业在重组抗 VEGFR2 全人源单克隆抗体注射液项目上投入研发费用约 2130 万元人民币。
 
 
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