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美纳里尼向EMA交了德拉沙星(Quofenix)的上市许可申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-12 16:32  浏览次数:196
摘 要:  美纳里尼集团宣布,该公司在2017年3月6日向欧洲药品管理局 (EMA) 提交了关于德拉沙星(Delafloxacin,商品名为Quofenix)的
  美纳里尼集团宣布,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)在2017年3月6日向欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局 (EMA) 提交了关于德拉沙星(Delafloxacin,商品名为“Quofenix”)的上市许可申请 。

  德拉沙星在欧洲的适应症将会是治疗患有急性细菌性皮肤和皮肤组织感染 (ABSSSI) 的成年病人,欧洲监管审批流程预计将于2019年第二季度结束。

  关于德拉沙星

  德拉沙星是一种全新的阴离子氟喹诺酮,在美国以“Baxdela™”的名义销售。

  美纳里尼集团在2017年2月从 Melinta Therapeutics, Inc. 手中获得了这种药物(http://www.chemdrug.com/)的开发特许,作为商业化开发协议的一部分,Melinta 让美纳里尼集团获得独家权利,使其能够在欧洲、亚太(包括中国、韩国和澳大利亚,但不包括日本)和独联体(包括俄罗斯)的68个国家进行德拉沙星的商业化。

  德拉沙星赋予医生灵活开具固定剂量静脉注射和/或口服配方的能力,这种药物不需要进行治疗药物检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/),能够和食物同食,药物相互作用的可能性也降至最低。

 
 
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