近日，日本卫材制药(http://www.chemdrug.com/)与美国Purdue制药公布了药物(http://www.chemdrug.com/)lemborexant多项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极顶线研究结果。
Lemborexant是一种在研的睡眠和觉醒调节药物，目前正在进行用于多种睡眠障碍的治疗研究。
相关研究
关键性临床3期研究SUNRISE 1中与安慰剂以及活性对照药酒石酸唑吡坦缓释剂（zolpidem ER）进行了对比，入组对象为55岁及以上的整夜难以入睡患者，试验达到了主要及关键的次要研究终点。
该项研究具有可靠的多导睡眠图(PSG)数据集，是有史以来第一次有预先指定终点、与唑吡坦进行对照的3期研究，对睡眠起始和睡眠维持变量（包括下半夜的清醒，这是一种老年患者中最常见的失眠时间）中的基线变化进行了测量。研究使用客观PSG评价5毫克和10毫克lemborexant是否优于6.25毫克唑吡坦缓释剂和安慰剂。在这项研究中，因不良事件(AEs)而停药的患者比率与安慰剂相当， lemborexant臂中最常见的AEs是头痛和嗜睡。
此外，临床1期的安全性研究(Study108)评估了保持姿势稳定、唤醒听觉刺激，以及在半夜进行记忆和注意力测试的能力。体位稳定性以及记忆和注意力测试在醒来后不久会被重复一遍。这项研究还测量了被唤醒后参与者恢复睡眠的速度。
这项研究达到了主要终点，表明在55岁及以上的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)志愿者中，6.25毫克唑吡坦的姿势稳定性比两种治疗臂(5毫克和10毫克lemborexant)都要差得多。在这项研究中，lemborexant组中两个或两个以上人中唯一观察到的不良事件是头痛。
在本研究中，lemborexant组最常见的AEs是嗜睡和头痛。
