今日，美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准中裕新药(http://www.chemdrug.com/)（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。
Trogarzo美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。
关于Trogarzo
Trogarzo是由中裕新药创制、药明生物协助生产的创新药物(http://www.chemdrug.com/)。Trogarzo也是首例在中国生产、并得到美国FDA批准进入美国临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的无菌生物制剂。
ibalizumab能够结合T细胞表面的HIV病毒主要受体CD4，以阻止这些细胞遭到病毒的入侵。
作为10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法，ibalizumab曾获得美国FDA颁发的突破性疗法认定、优先审评资格、快速通道资格、以及孤儿药资格。
相关研究
Trogarzo安全性与疗效在一项临床试验中得到了验证。
该试验招募了40名感染有多重耐药性HIV的患者，他们均重度经治，有些患者甚至已经接受过10种或更多的抗逆转录病毒疗法。然而即便接受了大量治疗，他们血液中的病毒水平（HIV-RNA）依旧很高。
研究人员发现，在现有的疗法中额外加入Trogarzo的治疗后，只要短短一周，大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有显著下降。24周后，43%的患者其HIV-RNA水平依旧得到了抑制。对于这些急缺治疗方案的患者，Trogarzo带来了显著益处。
