当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » first-in-class药物疗法CLS-TA治疗非传染性葡萄膜炎黄斑水肿3期临床试验取得积结果

first-in-class药物疗法CLS-TA治疗非传染性葡萄膜炎黄斑水肿3期临床试验取得积结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-07 08:57  浏览次数:126
摘 要:葡萄膜炎是一种影响眼睛的炎症,是全世界范围内导致失明的主要原因之一。在美国大约有35万名患者患有葡萄膜炎,通常双眼中均有发

葡萄膜炎是一种影响眼睛的炎症,是全世界范围内导致失明的主要原因之一。在美国大约有35万名患者患有葡萄膜炎,通常双眼中均有发现。

  近日,生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Clearside Biomedical宣布,该公司的first-in-class药物(http://www.chemdrug.com/)疗法CLS-TA,在非传染性葡萄膜炎黄斑水肿患者中的关键3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)上,取得积极顶线结果。

  关于CLS-TA

CLS-TA是Clearside专有的皮质类固醇曲安奈德(triamcinolone acetonide),通过眼后部脉络膜上腔(SCS),位于脉络膜和眼外部保护层之间的巩膜空间内施用。

相关研究

Clearside的这项随机,对照,盲法的关键3期临床试验PEACHTREE招募了160名患者。 其中96例患者随机分入治疗组,接受两次4.0毫克剂量的脉络膜上CLS-TA(两次间隔12周),64例患者随机接受间隔时间相同的假手术对照。在24周内,每4周对患者进行评估,共有155名患者(占患者的97%)完成了试验的全部评估。

PEACHTREE试验使用“早期糖尿病视网膜病变治疗研究”(ETDRS)量表测量。47%接受CLS-TA的患者在24周时,获得了从基线增加至少15个字母的最佳矫正视力(BCVA),相比接受假手术的患者为16%。

  患者在试验的主要终点,视力改善上具有统计学意义(p <0.001)。在BCVA改善方面,治疗组由基线的平均改变在每月评估中比对照组好。在整个评估期间,由基线的平均改善率保持不变,在治疗组中,第4周时增加9.6个字母,24周时增加13.7个字母,而对照组第4周时为1.2个字母,24周时为2.9个字母。研究的另一个关键次要终点,相比24周时假手术对照组中心子区厚度平均减少19微米,脉络膜上施用CLS-TA导致治疗组从平均减少157微米,结果具有统计学显着性(p <0.001)。

  试验中没有与CLS-TA治疗相关的严重不良事件报告,药物的总体耐受性良好。
 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【first-in-class药物疗法CLS-TA治疗非传染性葡萄膜炎黄斑水肿3期临床试验取得积结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行