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FDA授予新药IAIP罕见儿童病认证用于治疗NEC

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-06 10:49  浏览次数:203
摘 要:新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)为一种获得性疾病,是多种原因引起的肠黏膜损害,使之缺血、缺氧,导致小肠、结肠发生弥漫性或局

新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)为一种获得性疾病,是多种原因引起的肠黏膜损害,使之缺血、缺氧,导致小肠、结肠发生弥漫性或局部坏死的一种疾病。主要在早产儿或患病的新生儿中发生,以腹胀、便血为主要症状,其特征为肠黏膜甚至为肠深层的坏死,最常发生在回肠远端和结肠近端,小肠很少受累。

  最近,生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)ProMetic Life Sciences Inc.宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经授予其新药(http://www.chemdrug.com/)IAIP(Inter-Alpha-Inhibitor-Proteins)罕见儿童病认证。

  IAIP被设计用于治疗罕见病坏死性小肠结肠炎(NEC),此前IAIP已经获得了美国FDA罕见病药物(http://www.chemdrug.com/)认证资格。

关于IAIP

  IAIP是一种能够控制炎症反应的内源性丝氨酸蛋白酶抑制剂,能够通过调控蛋白酶活性来调控机体内炎症程度。

  研究显示,血液中的IAIP反应与败血症疾病严重程度和致死率呈负相关。在一项金标准动物模型中,通过给动物注射IAIP治疗,能够显著提高动物的生存率。

  关于Prometic

  Prometic公司是一家治理与开发罕见病和纤维化新疗法的生物技术公司。

  Prometic公司拥有两种研发平台,一种是基于两种受体GPR40和GPR84的小分子药物研发平台,主要用于开发治疗纤维化疾病的新型药物。另一种是基于独特的血浆分离技术建立起来的血浆纯化平台,该平台主要用于开发基于尚未商品化的具有特殊医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)目的的血浆来源蛋白产品(http://www.chemdrug.com/invest/),用于治疗多种罕见病。

 
 
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