日前，医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Cardiovascular Systems, Inc.（CSI）宣布，美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）已将510（k）许可授予OrbusNeich®公司 1.0mm Sapphire® II PRO冠状动脉球囊。
OrbusNeich的1.0mm Sapphire II PRO是美国首个也是唯一一个批准使用的1.0mm冠状动脉球囊，提供行业领先的入口和介入轮廓，并且精确设计用于介入和治疗高难度和复杂的病变。
1月份，CSI宣布它是OrbusNeich球囊产品(http://www.chemdrug.com/invest/)在美国的独家分销商。
OrbusNeich是一家全球公认在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和经皮腔内血管成形术（PTA）方面拥有成熟气囊技术的公司。
推出后，CSI公司将同时提供1.0-4.0mm Sapphire II PRO和2.0-4.0mm Sapphire® NC组合定量不同型号冠状动脉球囊。公司预计OrbusNeich的全部球囊产品组合将于2018年和2019年在美国上市。
