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Vertex计划推进囊性纤维化患者治疗的临床3期试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-02 14:14  浏览次数:181
摘 要:昨日,美国波士顿制药公司Vertex公布称,公司计划将VX-659和VX-445分别作为两种不同三联疗法的组成成分,推进至用于囊性纤维化(

昨日,美国波士顿制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Vertex公布称,公司计划将VX-659和VX-445分别作为两种不同三联疗法的组成成分,推进至用于囊性纤维化(CF)患者治疗的临床3期研究中。

  其中目前正在进行中的2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)最新数据显示,通过4周的治疗,相较于基线水平,含有VX-659 (400mg QD) 或 VX-445 (200mg QD)成分的三联疗法在具有一种F508del突变和一种极小功能突变(F508del/Min)患者中,可以分别获得预测1秒钟内用力呼气量百分比(ppFEV1)超过13.3%及13.8%的平均绝对改善。

  这两种不同的三联疗法均显示良好耐受性,大多数不良反应在严重程度上是轻微到中度的。在整个研究中,不良事件导致的中止率很低。

Vertex目前正在与监管机构的讨论,以最后确定VX-659和VX-445临床3期试验的设计。

  Vertex计划在2018年上半年启动一项临床3期项目,评估VX-659与tezacaftor和ivaraftor联用的疗效。

  该公司还计划在2018年中期启动另一3期试验,评估每日一次VX-445与tezacaftor和VX-561三联疗法的疗效。

  在2018年上半年期间,公司将等待其他研究数据,包括VX-445与tezacaftor和VX-561联用的2期试验数据。


 

 
 
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