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FDA批准辉凌医药ZOMACTON® (somatropin)用于成人生长激素缺乏症的替代治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-02 11:23  浏览次数:222
摘 要:长激素缺乏症(GHD)的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到

长激素缺乏症(GHD)的发病率大约为1-2/10万人,该病被认为可能是儿童时期的生长激素缺乏症的延续,或者是在成年时由于头部受到创伤、手术或辐射而发病。成人GHD的特点包括代谢功能障碍、体力和活动减少、脂肪代谢改变以及体脂增加。

  近日,瑞士辉凌医药(http://www.chemdrug.com/)发表公布称,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准该公司(http://www.chemdrug.com/company/)5mg和10mg的重组人生长激素(GH)ZOMACTON® (somatropin)注射用制剂作为成人生长激素缺乏症(GHD)的替代治疗法。

在之前,ZOMACTON已批准用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿童患者的治疗。

2015年,美国FDA已批准ZOMACTON注射剂以及该药物(http://www.chemdrug.com/)无针递送制剂ZOMA-Jet在美国销售。

  辉凌制药(http://www.chemdrug.com/)从1988年起已经开始ZOMACTON在美国以外47个国家的销售。

现在,ZOMACTON在美国的继续批准,提供了5mg和10mg两种剂型选择供处方所需,同时包括10mg的预填充稀释注射剂剂型。另外,ZOMA-Jet无针给药剂型仍有5mg剂量。


 

 
 
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