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Sage Therapeutics公开了SAGE-217的1/2期临床试验的积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-01 13:18  浏览次数:322
摘 要:失眠是让人们感动很郁闷的一件事情,睡眠不足对人体健康有很大的伤害,所以很多人有失眠的症状也会去做一些治疗。  今日,Sage

失眠是让人们感动很郁闷的一件事情,睡眠不足对人体健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)有很大的伤害,所以很多人有失眠的症状也会去做一些治疗。

  今日,Sage Therapeutics公开了SAGE-217的1/2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极结果。

  研究表明,SAGE-217显着提高了失眠患者的睡眠效率(SE),延长了患者总睡眠时间及睡眠维持时间。

  关于SAGE-217

SAGE-217是下一代正向别构调节剂,针对突触和突触外GABA受体的选择性以及每日口服给药的药代动力学特征进行了优化。GABA系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路,对调节中枢神经系统功能具有重要意义。

  目前正在开发的SAGE-217用于重度抑郁症和某些其他情绪和运动障碍。

  相关研究

在这项双盲,安慰剂对照的交叉研究中,健康志愿者(n = 45)随机接受三次30毫克或45毫克剂量的SAGE-217或安慰剂。

  第一个治疗期从研究第1天开始至第2天,使用失眠5小时相位提前模型(在参与者习惯就寝时间前5小时熄灯并且开始多导睡眠记录)。熄灯前30分钟给予研究药物(http://www.chemdrug.com/)(SAGE-217 30毫克,45毫克或安慰剂),参与者被要求卧床8小时。

  第二治疗期(研究第8至9天)和第三治疗期(研究第15至16天)也遵循类似程序。

这项研究达到了主要终点,显着改善了睡眠效率(SE)。通过多导睡眠图的测量,30和45 毫克单剂量SAGE-217分别提高睡眠效率至84.64%(p <0.0001)和87.55%(p <0.0001),相比安慰剂组的72.92%。

  次要终点入睡后觉醒(WASO)由安慰剂组的113.0分钟,分别减少至55.0分钟(p <0.0001)(30毫克)和42.5分钟(p <0.0001)(45毫克)。此外,SAGE-217还延长了总睡眠时间(另一项次要终点)至406.25分钟(p <0.0001)(30毫克)和420.25分钟(p <0.0001)(45毫克),相比接受安慰剂的受试者中位睡眠时间为350.00分钟。

  另外,此研究中SAGE-217耐受性良好,没有严重的不良事件。

 

 
 
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