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优卡迪CAR-T产品的两项临床注册申请获得CDE承办受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-01 10:45  浏览次数:351
摘 要:昨天,上海优卡迪生物医药科技有限公司CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液的两项临床注册申请获得C

昨天,上海优卡迪生物医药(http://www.chemdrug.com/)科技有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)CAR-T产品(http://www.chemdrug.com/invest/)白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液的两项临床注册申请获得CDE承办受理。

  受理号为:(CXSL1800005、CXSL1800006)。

此次提交的两项临床申请的适应症分别为CD19阳性中枢神经系统白血病(CNSL)和CD19阳性急性B淋巴细胞白血病(ALL)。

据消息,目前中国正在进行153项CAR-T研究,仅次于美国的186项,而且不少试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)取得了非常好的疗效。

在之前,国内已有6家药企的CAR-T细胞治疗申请临床,分别是南京传奇的LCR-B38M,科济生物靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3(GPC-3)的CAR-T疗法,银河生物、上海恒润达生、博生吉安科和明聚生物靶向CD19的CAR-T疗法。

白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。

 
 
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