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李氏大药厂PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)获CFDA临床批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-01 10:41  浏览次数:141
摘 要:近日,李氏大药厂控股有限公司发布公告,李氏大药厂旗下子公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(

近日,李氏大药厂控股有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告,李氏大药厂旗下子公司中国肿瘤医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)有限公司(COF)其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液(ZKAB001)已于2018年1月18日正式获得中国国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))的临床批件。

  关于ZKAB001

ZKAB001是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体(mAb)。

  ZKAB001与PD-L1蛋白结合,阻断PD-L1蛋白与其受体PD-1间的相互作用,从而解除PD-1或PD-L1信号通路对T细胞的抑制,增强T细胞对肿瘤的杀伤作用。

  ZKAB001还能够通过传统的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)来杀死癌细胞。抗体可变区(Fv)与癌细胞上的PD-L1结合,同时抗原结晶区(Fc)与诸如NK细胞等免疫细胞结合,使得免疫细胞能够直接杀死癌细胞,并进一步增强抗体的抗癌效果。

ZKAB001细胞株是李氏大药厂由美国Sorrento Therapeutics, Inc(. Sorrento)引进,由李氏大药厂研发团队负责在中国大陆完成了符合中国临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请所需的工艺开发、质量研究、稳定性研究、临床前安全性评价、药效学、药代动力学等研究内容,并实现了生产放大到1000L生物反应规模。

 
 
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