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百济神州启动PD-1抗体tislelizumab治疗食道鳞状细胞癌的全球3期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-01 09:06  浏览次数:307
摘 要:食道癌,包括食道鳞状细胞癌,由于预后较差以及致死率高,被公认为一种严重的恶性肿瘤。全球范围内有超过45万名食道癌患者。[i]

食道癌,包括食道鳞状细胞癌,由于预后较差以及致死率高,被公认为一种严重的恶性肿瘤。全球范围内有超过45万名食道癌患者。[i] 食道癌是全球第八大高发癌症,也是导致癌症死亡的第六大常见原因。

  昨日,百济神州宣布在一项评估在研PD-1抗体tislelizumab(BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中实现了首例患者给药。

  tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用于中国复发性/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者和尿路上皮癌患者的两项关键性2期临床试验也正在开展中。

关于Tislelizumab (BGB-A317)

Tislelizumab是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。

  Tislelizumab的作用机制是与细胞表面的PD-1受体结合;后者是一种重要的免疫抑制分子,它可抑制T细胞的活化,从而降低免疫系统的作用。

  Tislelizumab正在开发作为单一疗法以及与其它治疗组合的疗法用以治疗实体瘤和血液系统癌症。百济神州与新基公司(http://www.chemdrug.com/company/)就tislelizumab的实体肿瘤领域存在全球战略合作关系。

相关研究

该3期、开放性、多中心、随机试验旨在比较tislelizumab与研究者选择的化疗方案作为二线治疗在晚期不可切除或转移性ESCC患者中的有效性和安全性。

  该试验计划在大中华区、日本、韩国、比利时、法国、德国、意大利、西班牙、英国和美国招募大约450名患者。患者将随机接受tislelizumab(每三周200 mg)或由研究者从以下单药化疗方案中选择一项:紫杉醇、多西他赛和伊立替康。

该试验的主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间、健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)相关的生活质量、安全性和耐受性。

 

 

 

 

 
 
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