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舒泰神公司向CFDA提交克隆抗体药物“BDB-001 注射液”的临床试验申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-31 16:29  浏览次数:190
摘 要:  今日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司于 2018年01月30日向国家食品药品监督管
  昨日消息,舒泰神(北京)生物制药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司于 2018年01月30日向国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))提交了关于单克隆抗体药物(http://www.chemdrug.com/)“BDB-001 注射液”的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请。

  单克隆抗体药物“BDB-001 注射液”是国家 I 类治疗用生物制品,拟申请的适应症为:中重度化脓性汗腺炎。

  申报临床试验的主要内容如下:

  药品名称:BDB-001 注射液
  剂型:注射剂
  申请事项:新药(http://www.chemdrug.com/)申请:治疗用生物制品 I 类
  申请阶段:临床
  拟定适应症:中重度化脓性汗腺炎
  申请人:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司、北京德丰瑞生物技术有限公司
 
 
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