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复星医药利妥昔单抗注射液注射液拟纳入CFDA优先审评程序药品注册申请名单

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-30 11:34  浏览次数:112
摘 要:今天,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称复宏汉霖)及上海

今天,上海复星医药(http://www.chemdrug.com/)(集团)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称复宏汉霖)及上海复宏汉霖生物制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(汉霖制药)的利妥昔单抗注射液拟纳入CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)优先审评程序药品(http://www.chemdrug.com/)注册申请名单。

关于利妥昔单抗注射液

  利妥昔单抗注射液为复星医药自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。

  2017年10月,利妥昔单抗注射液用于非霍奇金淋巴瘤治疗获CFDA药品注册审评受理。

  截至2017年12月,复星医药现阶段针对该新药(http://www.chemdrug.com/)已投入研发费用人民币约30,000万元(未经审计)。

  药物相关情况:

  药品名称:利妥昔单抗注射液
  受理号:CXSS1700026
  剂型:制剂:中国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)制剂 注射剂
  规格:100mg/10ml/瓶
  申请事项:新药申请:治疗用生物制品2类
  申报阶段:生产
  申请人:复宏汉霖、汉霖制药

 
 
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