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科伦药业小分子JAK抑制剂“KL130008胶囊”获得CFDA注册受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-29 09:12  浏览次数:134
摘 要:  前几日,四川科伦药业股份有限公司发布公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创
  前几日,四川科伦药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司开发的治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL130008胶囊”获国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局注册受理。

  关于KL130008胶囊

  KL130008胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子JAK抑制剂,拟用于类风湿关节炎的治疗。

  临床前研究数据表明,KL130008作用机制明确,高效选择性抑制JAK激酶活性,实现显著缓解类风湿关节炎病情的同时,兼具良好的安全性和耐受性。

  截至目前,科伦药业在该研发项目上已投入研发费用约760万元人民币。

  药品基本情况:

  药品名称:KL130008胶囊剂型:胶囊剂
  规格:1 mg;2 mg;5mg(以分子实体计)
  注册分类:化学药品1类
  申报阶段:临床
  申请人:四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  受理号:CXHL 1700305、CXHL 1700306、CXHL 1700307
 
 
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