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FDA授予Synthon公司在研候选抗体偶联药物(SYD985)快速通道认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-26 10:28  浏览次数:170
摘 要:昨日(1月25日),荷兰Synthon生物制药公司公布称,美国FDA已经授予公司靶向HER2的在研候选抗体偶联药物(ADC)[vic-]trastuzuma

昨日(1月25日),荷兰Synthon生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布称,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经授予公司靶向HER2的在研候选抗体偶联药物(http://www.chemdrug.com/)(ADC)[vic-]trastuzumab duocarmazine (SYD985)快速通道认定。

  关于SYD985

  SYD985是Synthon公司一款重点开发的抗体偶联药物,可以用于一些HER2阳性癌症的治疗,像是转移性乳腺癌、胃癌、膀胱(尿路上皮)癌和子宫内膜(子宫)癌。

  Synthon公司的ADC药物利用了基于duocarmycin类似物的valine-citrulline-seco-DUocarmycin-hydroxyBenzamide-Azaindole (vc-seco-DUBA)作为细胞毒药物-连接子(linker-drug),其进入癌细胞后,可与DNA的小凹槽结合,从而导致DNA的不可逆烷基化,进而破坏核酸的结构导致肿瘤细胞死亡。

  相关研究

  此次快速通道的授予是基于一项在接受多线治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中进行的临床1期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(SYD985.001)的积极研究数据。

  积极的临床结果表明,该HER2靶向ADC药物是有效和安全的,因此可以为没有其他治疗选择的患者提供实质性的临床获益。


 

 
 
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