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康泰生物“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”获得CFDA批准进行临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-23 14:52  浏览次数:56
摘 要:手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、口腔等部位的疱疹、溃疡为特征的病毒性传染病。  我国手足口

手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿,以手、足、口腔等部位的疱疹、溃疡为特征的病毒性传染病。

  我国手足口病发病率高,且目前尚无特效药物(http://www.chemdrug.com/),疫苗接种是预防肠道病毒71型感染的有效措施。

  昨日(1月22日),深圳康泰生物制品股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“康泰生物”)发布公告称,近日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局签发的《药物临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)”符合药品注册的有关要求,批准该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)进行临床试验。

本产品用于预防由肠道病毒71型引起的手足口病,系由重组汉逊酵母表达的肠道病毒71型病毒抗原经纯化,加入铝佐剂制成,是以基因工程技术为基础进行的研究,与传统灭活疫苗和减毒活疫苗比较,安全性更高,更适合大规模生产。

 
 
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