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沃森生物收到“13 价肺炎球菌多糖结合疫苗”的《Ⅲ期临床试验报告》

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-23 14:10  浏览次数:135
摘 要:  昨日(1月22日)晚间,云南沃森生物发布公告称,公司于1月21日收到其拥有自主知识产权研发的13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV
  昨日(1月22日)晚间,云南沃森生物发布公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)于1月21日收到其拥有自主知识产权研发的“13 价肺炎球菌多糖结合疫苗”(PCV13) 的《Ⅲ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)报告》 。

  报告显示, PCV13Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。

  沃森生物PCV13 的Ⅲ期临床试验人群来自河北、河南、山西共 6 个临床现场, 临床研究样本更具代表性。

  沃森生物PCV13 的Ⅲ期临床试验除 2 月龄人群外, 完整纳入 3 月龄至 5 周岁人群,为该疫苗多年龄层免疫程序确定供了充分的临床研究数据。
 
  沃森生物 PCV13 的Ⅲ临床试验相对于辉瑞 PCV13 增加了免疫前的对于免疫原性基线的观察,为更为客观、全面的免疫原性评价和分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)提供了更为充分的临床研究数据,并为我国婴幼儿中肺炎球菌疾病流行病学提供了数据。

 
 
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