当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 海王生物在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”的临床研究申请美国FDA批准

海王生物在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”的临床研究申请美国FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-20 16:08  浏览次数:118
摘 要:昨日(1月19日),海王生物发布公告称,其全资子公司深圳海王医药科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药二甲苯磺酸萘普替尼片 的临

昨日(1月19日),海王生物发布公告称,其全资子公司(http://www.chemdrug.com/company/)深圳海王医药(http://www.chemdrug.com/)科技研究院有限公司的在研抗肿瘤新药(http://www.chemdrug.com/)“二甲苯磺酸萘普替尼片” 的临床研究申请美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,同意其在美国进行临床研究。

二甲苯磺酸萘普替尼片是国内首个针对 EGFR19 号外显子缺失、 21 号外显子突变的靶向抗非小细胞肺癌药物(http://www.chemdrug.com/)

  二甲苯磺酸萘普替尼片在动物体内组织分布与国外同类型药物 Gilotrif(阿法替尼)相比,具有显著的肺部分布;对比第一代药物,该药物对靶点抑制能力更强,更不易产生耐药。

  2016年9月提交二甲苯磺酸萘普替尼、 二甲苯磺酸萘普替尼片临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请并获得受理。 

       2017年6月27日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局颁发的《审批意见通知书》及《药物临床试验批件》 。  

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【海王生物在研抗肿瘤新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”的临床研究申请美国FDA批准】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行