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艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”获得CFDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-19 16:15  浏览次数:383
摘 要:今天(1月19日),国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告称,经审查,CFDA近日批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司(简

今天(1月19日),国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))发布公告称,经审查,CFDA近日批准了厦门艾德生物医药(http://www.chemdrug.com/)科技股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“艾德生物”)生产的创新产品(http://www.chemdrug.com/invest/)“人类EGFR基因突变检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)试剂(http://www.chemdrug.com/sell/21/)盒(多重荧光PCR法)”的注册。

据了解,该试剂盒是基于自主创新的高度灵敏的PCR专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。

  该产品是我国首个批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品,在临床上为医生制定个体化治疗方案提供参考。

  关于艾德生物

  艾德生物主要从事分子诊断和免疫诊断试剂(三类6840体外诊断试剂)的研制、生产及相关技术服务和一类医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)、科研实验仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)的生产销售。

 
 
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