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RedHill公布了IBS-D药物EKINDA(RHB-102)的2期临床试验顶线最终结

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-19 08:58  浏览次数:101
摘 要:肠易激综合症(IBS)是最常见的胃肠疾病之一,影响约3千万美国人。病例中约40%是腹泻型肠易激综合症(IBS-D)。 近日,RedHill
      肠易激综合症(IBS)是最常见的胃肠疾病之一,影响约3千万美国人。病例中约40%是腹泻型肠易激综合症(IBS-D)。

      近日,RedHill公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了其用于治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)的BEKINDA(RHB-102)的2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)顶线最终结果。

      关于BEKINDA®

      BEKINDA®是一个24小时双相缓释的ondansetron口服制剂,受多项专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)保护。之前在一项BEKINDA®24毫克用于治疗急性胃肠炎和胃炎的3期临床研究(GUARD研究)中成功地达到主要终点。

      相关研究

      该研究招募了126名年龄超过18岁的成年患者,接受BEKINDA® 12毫克或安慰剂治疗,每天一次,持续八个星期。

      结果分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)证实,BEKINDA®12毫克的2期临床研究成功达到了主要终点。最终的顶线结果在之前公布的顶线结果(绝对差异19.4%,P值= 0.05)基础上又有提高。2期研究结果表明,BEKINDA在所有三个疗效终点上均优于之前报道的XIFAXAN®(rifaximin)和Viberzi®(eluxadoline)。

      RedHill表示计划在2018年上半年与FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)会面,讨论设计一到两个BEKINDA®12mg用于IBS-D 的关键3期临床研究。


 
 
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