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艾伯维奥比帕利片+达塞布韦钠片获CFDA批准正式登陆中国市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-17 09:52  浏览次数:383
摘 要:  本月初,艾伯维公司宣布,该公司旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案奥比帕利片+达塞布韦钠片 经国家
  本月初,艾伯维公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案“奥比帕利片+达塞布韦钠片 ”经国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准,正式登陆中国市场。
 
  据了解,奥比帕利片+达塞布韦钠片目前已在全球70多个国家和地区获批,用于临床治疗基因1型慢性丙肝患者,获得批准的国家包括美国以及所有欧盟成员国。

  奥比帕利片+达塞布韦钠片方案已先后得到包括欧洲肝病研究学会(EASL)、美国肝病研究学会(AASLD)及感染性疾病学会(IDSA)等机构发布的多个丙肝治疗指南推荐,成为基因1型丙肝患者治疗的有效选择。

  在美国,奥比帕利片+达塞布韦钠片方案曾获得美国食品药品管理局(FDA)的优先审评资格和突破性疗法认定。

  在中国,奥比帕利片+达塞布韦钠片方案也被国家食药监管总局药品审评中心授予优先审评资格。
 
 
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