辰欣药业收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》

　　昨日（1月11日），辰欣药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)（简称“辰欣药业”）发布公告称，近日收到国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局（CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）核准签发的欣格列汀
《药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件》。

　　关于欣格列汀

　　欣格列汀片属化学药品第1类新药(http://www.chemdrug.com/)，为独家化药品种。欣格列汀片为二肽基肽酶-IV（DPP-IV）抑制剂，临床拟用于改善II型糖尿病患者的血糖控制。

　　截止目前，该项目辰欣药业累计研发投入约3851.87万元。

　　公告内容显示，DPP-IV抑制剂是近年来抗糖尿病药物的研发热点，具有良好的药代动力学特性和安全性，暴露量和半衰期均优于已上市药物阿格列汀。

　　药品基本情况：
　　药品名称：欣格列汀
　　临床试验批件号：2017L05250（原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)）、2017L05251（片剂）、2017L05252（片剂）、2017L05253（片剂）
　　剂型：片剂
　　规格：2mg、12.5mg、100mg
　　申请事项：国产药品注册
　　注册分类：化学药品第1类
　　申请人：辰欣药业股份有限公司
　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本药品符合药品注册的有关要求，批准本药品进行临床试验。