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FDA给予AbbVie在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-09 15:56  浏览次数:335
摘 要:特应性皮炎又称湿疹,是一种慢性炎性皮肤病,其特征为皮肤溃疡、组织液渗出和结痂、皮肤发红,剧烈瘙痒以及皮肤干燥。症状还可能

特应性皮炎又称湿疹,是一种慢性炎性皮肤病,其特征为皮肤溃疡、组织液渗出和结痂、皮肤发红,剧烈瘙痒以及皮肤干燥。症状还可能表现为皮疹或者皮肤变厚和变硬。

  今天,AbbVie生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)给予其在研新药(http://www.chemdrug.com/)Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极结果。

  关于Upadacitinib

  Upadacitinib是一种由AbbVie研发的口服小分子药,可以选择性抑制JAK1。JAK1在免疫介导的疾病的病理生理过程中发挥重要作用。

  AbbVie正在进行upadacitinib针对特应性皮炎、风湿性关节炎,银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病的2、3期临床试验。

  Upadacitinib尚未经监管部门批准,其安全性和有效性尚未确定。

 

 
 
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