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海王生物向FDA提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-09 08:56  浏览次数:78
摘 要:1月8日,深圳市海王生物工程股份有限公司(简称海王生物)发布公告,公司于美国时间 2017年11月 29日向美国FDA提交了虎杖苷注射

1月8日,深圳市海王生物工程股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“海王生物”)发布公告,公司于美国时间 2017年11月 29日向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请并获受理。海王生物已获准开展美国II期临床试验。

关于虎杖苷注射液

  虎杖苷注射液为国家中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)一类新药(http://www.chemdrug.com/),治疗心肌缺血、脑缺血、休克等心脑血管疾病,其临床试验的难度和复杂程度比一般仿制药(http://www.chemdrug.com/)要高许多。但作为单体药物(http://www.chemdrug.com/),获得美国市场认可的难度相对其他中药要小,且在临床推广相对容易,不良反应相对较少。

 

 
 
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