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rdelyx宣布完成Tenapanor治疗便秘型肠易激综合征的的安全性扩展部分研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-04 10:52  浏览次数:189
摘 要:今天,rdelyx公司宣布成功完成Tenapanor治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的III期临床研究 - T3MPO-3的安全性扩展部分研究。  T3M

今天,rdelyx公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布成功完成Tenapanor治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的III期临床研究 - T3MPO-3的安全性扩展部分研究。

  T3MPO-3结果表明Tenapanor治疗的平均达标率约98%,且在接受治疗的240名患者中具有良好的耐受性。研究中约有9.2%的患者出现了腹泻的情况,因腹泻中断治疗的患者有1.7%,研究的总停药率仅为2.1%。

  关于Tenapanor

  Tenapanor是一种肠道钠/质子交换器亚型3 (NHE3)的抑制剂,由Ardelyx研发,属于一类的、特异性的、几乎不被吸收的口服药物(http://www.chemdrug.com/)

  Tenapanor具有独特的作用机制,可通过抑制或阻断胃肠道(GI) NHE3转运而减少饮食中钠的吸收,导致肠道内钠离子增加,进而能增加肠道的液体,减轻便秘症状。

  相关研究

  在已完成的针对IBS-C治疗的两个III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,tenapanor达到了主要终点和次要终点,对IBS-C患者具有显著性改善作用。在T3MPO-2研究中,治疗在第12周达主要终点,在该终点,至少有6周的时间tenapanor治疗组相较于安慰机组(36.5%:23.7%,p < 0.001),减少了30%腹痛及增加一次或多次完整的自然排便过程(CSBM)。

  此外,tenapanor治疗后腹痛响应率以及CSBM的改善作用均有显著性,在整个26周的治疗中也表现出一致的反应。但在前两个研究中都暴露出一个问题,就是患者中有相当比例的患者出现了腹泻的副作用,这一比例约为15%,对照组仅为2%,这也导致腹泻引起的中断治疗比例高达6%,正是基于此原因,Ardelyx公司才会继续开展一项长期的研究,即此次报道的T3MPO-3研究。

 

 
 
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