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BlueWind Medical公布了OPTIMIST研究的相关临床研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-04 08:51  浏览次数:58
摘 要:今天,BlueWind Medical 公布了 OPTIMIST 研究的相关临床研究结果。  欧盟 (European Union) 和美国预计分别有6600万人和

今天,BlueWind Medical 公布了 OPTIMIST 研究的相关临床研究结果。

  欧盟 (European Union) 和美国预计分别有6600万人和4300万人患有严重影响其生活质量的疾病 OAB。这项多中心前瞻性研究测试了 BlueWind 用于控制 OAB 疾病的创新型无引线、微型植入胫神经调节系统 (Tibial Nerve Neuromodulation System)。

该研究在英国和荷兰4个卓越的临床中心进行。对参加研究的36名 OAB 患者进行了为期6个月的追踪,旨在评估用于 OAB 控制的 BlueWind RENOVA™ 植入胫神经刺激器的长期效果与安全性。研究结果表明,RENOVA™ 系统具有较低风险的安全性,可以考虑作为 OAB 控制的有效治疗选择。

在完成该研究的34名受试者中,71%的受试者在6个月中 OAB 症状至少减少50%。具体而言,患者每天尿漏的次数减少,尿漏的严重程度显著降低。对于经常需要使用护垫来防止意外尿漏的患者而言,他们将因此减少对更换护垫的需求。最令人印象深刻的是,27.6%的急迫性尿失禁患者已经变得“干燥”,这意味着他们不再尿失禁。

该研究还表明,BlueWind RENOVA 系统提升了患者的整体生活质量,包括应对相关症状、症状担忧、睡眠障碍,以及社会交往问题。此研究得出结论,即 BlueWind 植入胫神经刺激器是一款安全的微创系统,可以为 OAB 患者带来显著病情改善。

 

 
 
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