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FDA授予Rhizen公司Tenagisib(RP6530)用于治疗外周T细胞淋巴瘤孤儿药认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-26  浏览次数:71
摘 要:近日,Rhizen制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予高选择性和口服活性双重PI3K/抑制剂Tenagisib(RP6530)用于治

近日,Rhizen制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib(RP6530)用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)孤儿药认定。

  关于Tenalisib(RP6530)

  Tenalisib(RP6530)是一种高度选择性、具有口服活性的PI3Kδ/γ双重抑制剂,通过了酶、细胞和全血有效活性转化研究。除了抑制癌细胞和原发患者的白血病/淋巴瘤细胞的生长,在临床可达到的浓度下,RP6530对于调节肿瘤微环境也有重要作用。

  临床前研究显示,RP6530将来自免疫抑制性M2样表型(促肿瘤)的巨噬细胞重编程为炎性M1样状态(抗肿瘤),其可能潜在地增强检查点抑制剂的活性或克服对这些药物的抗性。Tenalisib获得了美国FDA快速通道和孤儿药认定,用于治疗PTCL。

  关于Rhizen制药

  Rhizen制药是一家创新的临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗癌症、免疫和代谢紊乱的新型治疗药物。其总部位于瑞士La-Chaux-de-Fonds。该公司自2008年成立以来,已经开发了多种针对多种癌症和免疫相关细胞通路的专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)药物候选药物。

 
 
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