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Novocure将启动一项名为PANOVA 3的临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-21  浏览次数:98
摘 要:  胰腺癌在美国成为死亡率第三高的癌症。胰腺癌患者的5年生存率仅为8%。据估计,仅在2017年内就有约5.3万人确诊为胰腺癌,约4
  胰腺癌在美国成为死亡率第三高的癌症。胰腺癌患者的5年生存率仅为8%。据估计,仅在2017年内就有约5.3万人确诊为胰腺癌,约4.3万人死于该疾病。而在全世界范围内,每年有超过33万人死于胰腺癌。

  近日Novocure宣布,已经收到FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)豁免(IDE)的批准,以启动一项名为PANOVA 3的临床试验。

  这项随机3期关键临床试验旨在测试其新型胰腺癌组合疗法的有效性和安全性。这种新的组合疗法结合了Novocure的肿瘤治疗电场技术(TTFields),以及蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这两种药物(http://www.chemdrug.com/),用来治疗无法切除的局部晚期胰腺癌。

  关于TTFields

  Novocure开发了新型专有TTFields治疗方法,用于治疗各类实体瘤。它是一种低强度的交替电场,在实体瘤有丝分裂期间,通过物理相互作用破坏细胞分裂时关键分子而起到治疗杀死肿瘤细胞的疗效。

  相关研究

  PANOVA 3是一项随机开放标签试验,试验对象为556例患者,他们均患有无法切除的局部晚期胰腺癌。患者的ECOG表现水平须在0-2这一范围内,且没有接受过前期治疗。实验组患者将使用150kHZ频率的TTFields给药系统进行至少18小时的治疗,或治疗直至疾病缓解。

  该试验的主要终点为总体生存率,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、无痛存活率、可切除率和毒性等。

  在对晚期胰腺癌患者进行TTFields与蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)这一组合疗法的2期临床试验得出结果后,Novocure加速了PANOVA 3的试验设计。同对照组(仅使用白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗)相比,这一组合疗法的无进展生存期和一年生存率增加了一倍以上。
 
 
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