类风湿性关节炎影响了全世界2370万人，是一种慢性的衰弱性疾病。
今日，艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)SELECT-MONOTHERAPY取得积极的疗效成果。
该试验评估了在研JAK1抑制剂upadacitinib（ABT-494）作为中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的单一疗法的疗效，这些患者对氨甲蝶呤（methotrexate）治疗没有充分响应。
关于upadacitinib
upadacitinib就是一款充满潜力的在研口服药物(http://www.chemdrug.com/)。upadacitinib可以选择性抑制JAK1，后者在RA和其它免疫介导的炎症性疾病的病理过程中起着重要作用。
目前，用upadacitinib治疗银屑病关节炎的3期临床试验正在进行中，它也正被研究用于克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和特应性皮炎的治疗。
相关研究
SELECT-MONOTHERAPY是一项3期多中心、随机、双盲、平行组研究，旨在评估upadacitinib单药治疗中度至重度RA成人患者的安全性和疗效，这些患者对稳定剂量的氨甲蝶呤响应不足。
受试者被随机分配从氨甲蝶呤转为upadacitinib单药治疗（15 mg或30 mg，每日一次），或以盲法继续接受稳定剂量的氨甲蝶呤治疗。
第一阶段的主要终点包括治疗14周后实现ACR20响应*和低疾病活动度（LDA）的患者比例。次要终点包括第14周达到ACR50、ACR70和临床缓解的患者比例。第二阶段是盲法的长期延长期，评估每日一次两个剂量（15 mg和30 mg）的upadacitinib单药治疗在完成第一阶段患者中的长期安全性、耐受性和疗效。
试验结果显示，治疗14周后，转换为15 mg每日一次upadacitinib的患者中有68%/42%/23%的患者达到ACR20/50/70，转换为30 mg每日一次upadacitinib的患者中有71%/52%/33%的患者达到ACR20/50/70，而接受氨甲蝶呤治疗的患者中有41%/15%/3%的患者达到这一结果。
另外，在第14周，15 mg和30 mg剂量组中分别有45%和53%患者实现LDA，而氨甲蝶呤组为19%；15 mg和30 mg剂量组分别有28%和41%的患者实现临床缓解，而氨甲蝶呤组为8%。所以两种剂量的upadacitinib单药治疗均达到ACR20和LDA的主要研究终点，以及所有关键的次要终点。
