当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 复星医药重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液获台湾批准进行临床试验

复星医药重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液获台湾批准进行临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-20  浏览次数:101
摘 要:  昨日(12月19日),复星医药发布公告称,控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾卫生福利部 关于同意 HLX10( 重组抗 PD-1
  昨日(12月19日),复星医药(http://www.chemdrug.com/)发布公告称,控股子公司(http://www.chemdrug.com/company/)汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部” 关于同意 HLX10( 重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液) 用于实体瘤治疗进行临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的函。

  关于HLX10

  HLX10用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局提交临床试验申请,并于 2017 年 7 月获注册审评受理。

  HLX10用于实体瘤治疗已由 Henlix, Inc.2(设立于美国,系汉霖生技之全资子公司)向美国食品药品监督管理局提交临床试验申请,并于美国西部时间 2017 年 9 月获临床试验批准。
  根据 IMSMIDASTM最新数据, 2016 年度, 重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液于全球销售额约为 53 亿美元。截至 2017 年 11 月,现阶段针对该新药(http://www.chemdrug.com/)已投入研发费用人民币约 4,100万元(未经审计)。

  该新药的基本情况
  药物(http://www.chemdrug.com/)名称: HLX10
  剂型: 注射剂
  申请人:汉霖生技(委托百瑞精鼎国际股份有限公司申请)
  审批结论:同意该新药在台湾地区进行临床试验

  HLX10为复星医药(及控股子公司/单位) 自主研发的创新型治疗用生物制品,主要用于实体瘤治疗。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【复星医药重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液获台湾批准进行临床试验】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行