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CFDA批准拜耳靶向抗肿瘤药物瑞戈非尼(拜万戈)用于治疗肝细胞癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-13  浏览次数:111
摘 要:据世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出,2015年全球肝癌新发85.4万人,死亡81万;其中中国新发46.6万,死亡42.2万,严重

据世界卫生组织发布的《世界癌症报告2015》指出,2015年全球肝癌新发85.4万人,死亡81万;其中中国新发46.6万,死亡42.2万,严重威胁全人类的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)和生命。

  昨日(12月12日),拜耳对外宣布,其靶向抗肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/)瑞戈非尼(商品名:拜万戈)被CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)正式批准,用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,这也是在华首个获批用于HCC二线治疗的新药(http://www.chemdrug.com/)

  关于瑞戈非尼

  瑞戈非尼是一款口服多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中涉及血管生成、肿瘤形成、转移和肿瘤免疫的多种蛋白激酶,包括 VEGFR 1~3、TIE-2、RAF-1、KIT、RET、RAF-1、BRAF、PDGFR、FGFR 以及 CSF1R。这些激酶单独或共同作用,控制肿瘤的生长、间质微环境的形成和疾病进展。

  2016年12月发表于柳叶刀(The Lancet)杂志的国际多中心Ⅲ期 RESORCE 研究评估了瑞戈非尼用于索拉非尼治疗后出现进展的肝癌患者的疗效和安全性。其结果提示,瑞戈非尼显着改善应用患者的总生存期(中位 OS 10.6 个月 vs. 7.8 个月,P<0.0001),与安慰剂对照组相比,瑞戈非尼组患者死亡风险显着降低 37%。

  无进展生存期(PFS)方面瑞戈非尼组同样具有显着优势(中位 PFS 3.1 个月 vs. 1.5 个月,P<0.0001),以上治疗获益在所有预先界定的亚组中均得以维持。此外,经瑞戈非尼治疗的患者还具有更高的缓解率和疾病控制率。

 

 
 
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