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万春药业启动了普那布林(Plinabulin)第二个全球II/ III期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-01  浏览次数:281
摘 要:昨日(11月30日),万春药业宣布,已经启动了普那布林(Plinabulin)第二个全球II/ III期临床试验,用于预防化疗诱导中性粒细胞

昨日(11月30日),万春药业宣布,已经启动了普那布林(Plinabulin)第二个全球II/ III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),用于预防化疗诱导中性粒细胞减少症(CIN)。

  关于普那布林

  作为一种新型小分子化合物,普那布林的作用机制为激活鸟嘌呤核苷酸交换因子GEF-H1。GEF-H1激活下游转导途径,导致蛋白质c-Jun的活化。激活的c-Jun进入树突状细胞的核,上调免疫相关基因,这有助于上调导致树突细胞成熟、T细胞活化和其他一系列活动的基因,从而阻止嗜中性粒细胞减少。化疗结束后30分钟,单一IV输注给药普那布林,当天给药,而G-CSF是化疗后24小时给药。

  此外,普那布林的使用与骨痛无关,这是G-CSF的常见副作用。

  今年2月,普那布林用于NSCLC研究结果在美国ASCO-SITC会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。研究显示,在对有过往治疗史且有可测量病灶的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗中,多西他赛和普那布林联合用药与多西他赛单独给药相比,总生存(11.3个月vs.6.7个月)和无进展生存(3.7个月vs.2.9个月)均有优势,且持续缓解时间提高将近一年(12.7个月vs.1 个月,p<0.05)。

  普那布林还能够缓解多西他赛引发的中性粒细胞减少症。多西他赛单药治疗的患者中约有33%在第一个治疗周期内发生4级中性粒细胞减少症,而仅有3%至5%的普那布林/多西他赛联用治疗的患者发生上述情况,同时败血症(3.6% vs. 0%)、严重感染(3.6% vs.0%)和毒性引起的多西他赛剂量下调(19.2% vs.6.7%)均有改善。(详见:获评2017 ASCO-SITC官网亮点项目:万春医药(http://www.chemdrug.com/)的普那布林)。

  关于万春药业

  万春药业是一家全球临床阶段的生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/),开发创新免疫肿瘤学癌症治疗药物(http://www.chemdrug.com/),与华盛顿大学合作,利用泛素化平台开展药物研发。其主要产品(http://www.chemdrug.com/invest/)为普那布林,目前已获得美国 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 和中国 CFDA 批准进入三期临床试验的NSCLC以及已获得 II/III 期注册型临床批准的预防中粒细胞减少症

 
 
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