近日，诺华公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了Kisqali® (ribociclib)用于晚期或转移性乳腺癌治疗的第二个临床3期研究MONALEESA-7的积极顶线研究结果。
MONALEESA-7研究达到了主要研究终点，即对绝经前的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/Her2-）的晚期乳腺癌患者，Kisqali治疗获得了无进展生存期的改善。
关于Kisqali
Kisqali是一款选择性的细胞周期依赖激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，CDK4/6的过度活跃会激发癌细胞的快速分裂及生长，Kisqali通过抑制CDK4/6蛋白达到抑制肿瘤进展的目的。
Kisqali于2017年3月13日获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准，成为继辉瑞Ibrance之后第二个上市的CDK4/6抑制剂，用于与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌女性患者。
相关研究
MONALEESA-7试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)是20多年间首个前瞻性临床3期研究，该研究被特别设计用于诊断为晚期乳腺癌的绝经前女性患者的治疗评价，试验目的是为了确认CDK4/6抑制剂药物(http://www.chemdrug.com/)与口服激素疗法联合治疗相较于内分泌单药治疗的优效性。
MONALEESA-7是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，共入组了670名25-58岁年龄之间的之前未接受过内分泌治疗的HR+/HER2-的绝经前或围绝经期的晚期乳腺癌患者，研究了Kisqali联合口服激素治疗及戈舍瑞林相较内分泌单独治疗的临床疗效及安全性。
该研究没有出现新的安全性方面的问题。
