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FDA授予Artemis公司先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-09  浏览次数:59
摘 要:根据世界卫生组织(WHO)2016年12月发布的统计报告,2015年全球范围内共发生了2.12亿例疟疾病例,并造成42.9万人死亡。在撒哈拉

根据世界卫生组织(WHO)2016年12月发布的统计报告,2015年全球范围内共发生了2.12亿例疟疾病例,并造成42.9万人死亡。在撒哈拉以南非洲,疟疾负担尤其严重,该地区占到了全球病例总数的90%以及全球死亡病例的92%。

  近日,美国Artemis公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已授予其先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位(ODD)

  青蒿素及其衍生物如青蒿琥酯、蒿甲醚、arteeter、二氢青蒿素(DHA)作为支柱性的药物,多年来一直应用于临床治疗无合并症的恶性疟原虫感染。这些药物的非肠道形式用药(即不经过肠道的用药形式,如注射)也被用于治疗严重的疟疾和脑疟疾,这些情况下患者经常不能吞咽。

  而随着耐药性疟原虫的不断出现,可用于临床治疗的青蒿素也变得非常有限,当前可用的青蒿素类药物也存在着具有神经毒性、热稳定性差、疗效低等诸多问题。

  关于青蒿酮

  青蒿酮是一种独特的、合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)的青蒿素衍生物,具有强大的抗病毒和抗寄生虫特性。

  研究数据显示,artemisone以2天或3天一疗程(与当前可用的抗疟药物相似或更短)的方式用药,表现出了非常高的疗效。

  根据WHO的推荐,在青蒿素治疗的最后一天给予第二种抗疟药物治疗。在这项入组了95例患者的II期研究中,artemisone以2天一疗程和3天一疗程进行治疗,在第28的治愈率均达到了100%。

  目前,Artemis公司正在评估该药治疗恶性疟原虫(P.falciparum)和巨细胞病毒(CMV)感染的潜力,包括干细胞移植CMV和先天性CMV。此外,还计划评估其治疗其他病毒性疾病和寄生虫病。

  关于Artemis公司

  Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司。

 
 
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