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日本大塚和Lundbeck公司将启动新药brexpiprazole的第三个3期临床研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-06  浏览次数:44
摘 要:  阿兹海默病是全球影响最广的神经退行性疾病和痴呆症,在全球共有超过三千万名患者。该病的主要表现是认知和记忆功能障碍,但
  阿兹海默病是全球影响最广的神经退行性疾病和痴呆症,在全球共有超过三千万名患者。该病的主要表现是认知和记忆功能障碍,但是大部分患者在中后期会发展出许多其它症状,其中最明显的就是激动症。激动症的表现形式包括徘徊、躁动、易怒、情绪不稳定和攻击行为等。据估计,大约50%的阿兹海默病患者都受到激动症的困扰。

近日,日本大塚制药(http://www.chemdrug.com/)(Otsuka)和丹麦制药公司(http://www.chemdrug.com/company/)Lundbeck宣布,两家公司将启动新药(http://www.chemdrug.com/)brexpiprazole的第三个3期临床研究,该药物(http://www.chemdrug.com/)用于治疗阿兹海默病患者的激动症症状。

Brexpiprazole由大塚制药和Lundbeck联合研发,于2015年7月获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市,用于治疗精神分裂症,同时作为重度抑郁症的辅助治疗药物。它是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂,同时还是血清素受体5-HT2A和5-HT2B,以及肾上腺素受体α-1和α-2的部分拮抗剂。对于这些受体,brexpiprazole表现出高亲和力。

此前大塚制药和Lundbeck公司曾进行过一次合作,研发治疗阿兹海默病的药物idalopirdine。然而,这项药物的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果并不尽如人意。因此,现在两家公司把重心放在了brexpiprazole的研发上。

在此次3期试验启动之前,两家公司曾在今年5月份公布了brexpiprazole另外两项3期临床试验的结果。数据显示,brexpiprazole有效地改善了患者症状,在其中一项试验中达到了主要终点,在另一项试验中达到了关键性的次要终点。

在10月份向美国FDA提交了这两项3期试验数据之后,大塚制药和Lundbeck公司就开始计划启动第三项3期试验。预计该试验将于2018年上半年开始。

 
 
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