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Gilead Sciences公布了一项2期临床试验的积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-26  浏览次数:74
摘 要:NASH也叫做沉默性肝病,类似于酒精性肝病,但出现在极少饮酒或不饮酒的人群中。它与脂肪变性相关,或由于肝脏内脂肪的积累导致炎

NASH也叫做沉默性肝病,类似于酒精性肝病,但出现在极少饮酒或不饮酒的人群中。它与脂肪变性相关,或由于肝脏内脂肪的积累导致炎症、进展性纤维化和肝硬化。

  昨日(5月25日),Gilead Sciences公布了一项2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的积极结果。该试验是评估新药(http://www.chemdrug.com/)GS-0976治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的疗效。

  关于GS-0976

  GS-0976是一款口服乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂。ACC在与NASH疾病进展相关的几种生物相关通路中起着重要作用。它可以催化肝脏中脂肪生成的第一步,脂肪酸的合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)会帮助肝脂肪变性,随后导致发炎和肝纤维化。所以抑制ACC的作用,有望成为NASH的潜在治疗方法。

  相关研究

  GS-0976的疗效在临床试验中得到了验证。该试验包含126名经活检或磁共振弹性成像(MRE)和MRI质子密度脂肪分数(MRI-PDFF)诊断为NASH和肝纤维化F1至F3期的患者。他们随机接受20 mg GS-0976(n = 49)、5 mg GS-0976(n = 51)或安慰剂(n = 26)治疗,每日一次,持续12周。

  结果显示,在12周治疗后,接受20 mg GS-0976治疗的患者与安慰剂组相比,肝脏脂肪含量显著下降(通过MRI-PDFF测量)。在这些患者中,与肝纤维化相关的血清标志物TIMP-1也显著降低。而接受5 mg GS-0976治疗的患者与安慰剂组的差异不具统计学意义。在其它测量中,包括FibroScan和MRE测量的肝硬化、纤维化血清标志物ALT和PIII-NP,都没有观察到治疗组与安慰剂组之间的显著统计学差异。此外,GS-0976的耐受性良好。

  在这项首个将ACC抑制剂用于NASH治疗的随机、安慰剂对照的2期研究中,数据表明GS-0976在治疗这种疾病的患者中具有重要作用。
 

 
 
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