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FDA授予MorphoSys公司单抗药物MOR208突破性疗法

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-25  浏览次数:124
摘 要:  B细胞淋巴瘤通常发生于儿童和成年人,是一种攻击免疫系统中B细胞的癌症类型。CD19广泛的表达于不同类型的B细胞恶性肿瘤细胞
  B细胞淋巴瘤通常发生于儿童和成年人,是一种攻击免疫系统中B细胞的癌症类型。CD19广泛的表达于不同类型的B细胞恶性肿瘤细胞中,包括DLBCL和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

  近日,德国生物技术公司(http://www.chemdrug.com/company/)MorphoSys宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)将突破性疗法指定授予给公司单抗药物(http://www.chemdrug.com/)MOR208,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

  关于MOR208

  MOR208是一款处在研究阶段的Fc段修饰单克隆抗体药物,靶向CD19,目前在进行的临床研究是用于血液肿瘤的治疗方向。

  MOR208是Fc段修饰的抗CD19单克隆抗体,MOR208中Fc的修饰可以显著增强体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)以及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),这就改善了对肿瘤细胞的杀伤机制。


  FDA突破性疗法的认定是基于目前进行中的临床2期研究L-MIND(登记号为NCT02399085)的初步研究数据,该研究对MOR208联合来那度胺治疗不适宜接受高剂量化疗及自体干细胞移植的复发/难治性DLBCL患者进行了安全性和有效性评估。初步研究数据来自于34例合格患者,数据已在2017年的ASCO上进行了公布,结果显示,客观应答率(ORR)达到56%,完全缓解率为32%。

  MOR208目前在进行一些列的药物联合研究,除了联合来那度胺治疗DLBCL的2期研究以及联合化疗药物苯达莫司汀治疗DLBCL的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)外,也在进行联合idelalisib或venetoclax治疗之前接受ibrutinib的复发/难治性CLL的临床2期研究。
 
 
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