近日，人福医药(http://www.chemdrug.com/)集团股份公司(http://www.chemdrug.com/company/)控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC（以下简称“美国普克”）收到美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）关于吡格列酮片的批准文号。
据了解，吡格列酮片主要适用于II型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病）。美国普克于2014年11月提交吡格列酮片的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。
公告称，本次吡格列酮片获得美国FDA批准文号表示美国普克具备了在美国市场销售该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的资格，将对公司拓展美国仿制药(http://www.chemdrug.com/)市场带来积极的影响。
药物(http://www.chemdrug.com/)的基本情况：
药品名称：Pioglitazone Tablet（吡格列酮片）
ANDA批件号：206738
剂型：片剂
规格：15mg，30mg，45mg
药品类型：处方药
申请事项：ANDA（美国新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）
