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基因泰克乳腺癌新药Perjeta(pertuzumab)获得FDA优先审评资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-30  浏览次数:81
摘 要:乳腺癌是全球女性中最为常见的癌症。根据美国癌症学会的估计,美国今年大约有25万名乳腺癌患者得到诊断,并有约41000人死于这种

乳腺癌是全球女性中最为常见的癌症。根据美国癌症学会的估计,美国今年大约有25万名乳腺癌患者得到诊断,并有约41000人死于这种疾病。

  近日,罗氏旗下基因泰克公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其乳腺癌新药(http://www.chemdrug.com/)Perjeta(pertuzumab)的补充生物制剂申请获得了美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的优先审评资格。  

  关于Perjeta

  Perjeta正是一款能针对HER2阳性的新药。Perjeta能够结合HER2,从而防止HER2与EGFR/HER1、HER3、以及HER4的聚合,抑制肿瘤的生长。

  此外,Perjeta与HER2的结合也有望给身体的免疫系统发出信号,让后者摧毁癌细胞。

  将与Perjeta形成组合疗法的Herceptin是一款经典的癌症药物(http://www.chemdrug.com/),同样能用于HER2阳性乳腺癌的治疗。研究人员们相信,Perjeta与Herceptin有望形成有效的互补,通过对HER信号通路的双重抑制,进一步防止肿瘤细胞的生长和生存。

  相关研究

  在一项名为APHINITY的全球性3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,这一设想得到了有力的证实。这项大规模试验招募了4805名HER2阳性的早期乳腺癌患者。

  在意向治疗人群(ITT)中,接受Perjeta / Herceptin / 化疗的患者其3年无侵入性疾病生存率(invasive disease-free survival)为94.1%,显著优于使用安慰剂 / Herceptin / 化疗的对照组(93.2%,HR=0.81;95% CI 0.66-1.00,p=0.045)。这达到了该研究的主要临床终点。

 
 
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