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Incyte公布正在进行的I/II期ECHO-202研究的临床数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-11  来源:医药魔方  浏览次数:53
摘 要:  9月9日,Incyte在ESMO2017大会上公布了正在进行的I/II期ECHO-202研究(KEYNOTE-037研究)的临床数据。  ECHO-202研究评估
  9月9日,Incyte在ESMO2017大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布了正在进行的I/II期ECHO-202研究(KEYNOTE-037研究)的临床数据。

  ECHO-202研究评估了Incyte公司(http://www.chemdrug.com/company/)epacadostat(IDO抑制剂)联合默沙东Keytruda(anti-PD1)对晚期黑色素瘤患者的安全性和疗效。入组患者不包括既往接受过anti-PD-1或anti-CTLA-4疗法的患者。目前I期剂量递增研究(epacadostat 25, 50, 100mg,bid + 每3周1次Keytruda 2mg/kg)和I期剂量扩大研究(50, 100, 300mg,bid + 每3周1次Keytruda 200mg)的患者入组均已完毕。

  结果显示,所有患者(包括初治和经治患者)的ORR达到56%(35/63),完全缓解14%(9/63);部分缓解41%(26/63),疾病稳定16%(10/63)。疾病控制率71%(45/63)。在所有35例产生应答的患者中,有30例在数据分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)时仍维持缓解,中位缓解时间为45周(1+~121+周)。

  中位PFS为12.4个月;6个月时,疾病无进展的患者比例为65%;12个月时,疾病无进展的患者比例为52%;18个月时,疾病无进展的患者比例为49%。epacadostat各个剂量组(剂量递增25, 50, 100mg,bid)与Keytruda联用的效果一致。

  最常见(≥10%)的治疗相关不良反应包括红疹(46%)、疲劳(43%)、搔痒(29%),关节痛(17%)。发生3级以上不良反应的患者比例为20%,最常见的是脂肪酶升高(6%)和红疹(5%)。4例患者因为不良反应中止治疗。未发生治疗相关的死亡病例。
 
 
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